Bilim adamları ilacın içeriğini kontamine edebilecek ve yan etkilere neden olabilecek safsızlıkları % 98′ e kadar temizleyebilecek basit bir prosedür geliştirdiler. Araştırma da Türk bilim adamlarının katkıları ise oldukça büyük. Ecevit Yılmaz ve Rüstem Keçili ise araştırmada görev alan Türk bilim adamları.
Calışma Amerikan Kimya Derneği (American Chemical Society) tarafindan yayinlanan Organik Proses & Araştırma ve Geliştirme dergisinde rapor edildi.
Rustem Kecili, David Nivhede, Johan Billing, Mats Leeman, Börje Sellergren, Ecevit Yilmaz. Removal of Acrolein from Active Pharmaceutical Ingredients Using Aldehyde Scavengers
http://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/op3000459
Ecevit Yılmaz, Rüstem Keçili ve calisma arkadaslari “genotoksik” safsızlıklar (GTIs) adı verilen ve ilaç kontaminasyonuna neden olarak, ilaç geri çağırılmalarında ana rol oynayan maddeleri dikkate aldı. GTI ilaç aktif maddesi üretimi sirasinda ortaya çıkıp reaksiyon ortamına karışabiliyor ve bitmiş üründe bile çok az miktarda bulunabiliyor. Roche firması tarafından üretilen Viracept adlı antiviral ilaç 2007′ de Avrupa Birliği tarafında içeriğinde bulunan GTI nedeniyle geri toplanmisti. Genotoksik safsızlıklar farmasötik endüstride süregelen problemlerden biri olarak endişe verici bir etken. Özellikle akrolein (acrolein) adı verilen GTI’ yı kontamine olmus ilaç içerisinden uzaklaştrımak için bilimadamları daha iyi bir yol buldu.
Akroleini uzaklastirmak icin geliştirilen yöntemde, özel olarak modifiye edilmis silika ve polistiren parçacıklar kullanılarak akrolein başarıyla uzaklaştırıldı. Akrolein ile kontamine olmuş bir ilaç çözeltisinden 20 dakika içinde akroleinin yaklaşık % 98 ‘si ilacın etken maddesine zarar vermeden temizlendi. Ayırıcı malzemenin şimdilik hazır olduğu, bununla beraber ticari uygulamadan önce daha fazla araştırmaya ihtiyaç olabileceği de belirtiliyor.
Araştırma Avrupa Birliği tarafından destekleniyor.
