Yaşlandıkça gözlerimiz yakını görme problemi ya da odaklama problemi yaşamaya başlar. Yakın görme bozukluğu, presbiyopi, kırklı yaşlarla birlikte doğal göz lensimizin elastikliğinin bozulması ve yakını odaklama gücünü yavaş yavaş kaybetmesi ile oluşur ve artık sadece bir göz damlasıyla 10 saate kadar yakın görüşümüzü iyileştirebiliriz. Dünyanın ilk aseklidin temelli göz damlası etkili bir şekilde presbiyopiyi tedavi edebilir. Yakını görmeyi düzelten ve günlük damlatılan göz damlası FDA tarafından onaylandı.
LENZ adlı ilaç şirketi tarafından üretilen optalmik çözelti etkili bir şekilde presbiyopiyi tedavi eden VIZZ markasıyla satılacak.
LENZ Therapeutics Başkanı ve CEO’su Eef Schimmelpennink, “VIZZ’in FDA onayı, LENZ için önemli bir an ve Amerika Birleşik Devletleri’nde puslu yakın görüş sorunu yaşayan 128 milyon yetişkin için mevcut tedavi seçeneklerinde dönüştürücü bir gelişme anlamına geliyor. Bu önemli dönüm noktası, LENZ ekibi ve ortaklarımızın muazzam bağlılığı ve işbirliği, klinik araştırmacılarımızın özverisi ve klinik denemelerimize katılan yüzlerce kişinin katkılarının sonucudur,” dedi.
VIZZ, aseklidin kullanarak göz bebeğini nazikçe küçültür. Bu, kamera merceğini daraltmak gibi bir “iğne deliği etkisi” yaratır ve yakın nesneleri daha net bir şekilde odaklamaya yardımcı olur. Eski göz damlalarının aksine, bu damla gözün odaklama kaslarını önemli ölçüde etkilemediğinden, uzak görüşünüzü bulanıklaştırmaz veya fazla “yakınlaştırma” etkisi (diğer adıyla miyop kayması) yaratmaz.
Sonuç olarak, bu damla gözlük kullanmaya gerek kalmadan ve daha da önemlisi eski tedavilerin yan etkileri olmadan 10 saate kadar okuma görüşünü iyileştirir.
2021 yılında, bu durumu tedavi etmek için ilk damlalar büyük beğeni topladı, ancak VIZZ damlalarının sınıfının ilk örneği olarak kabul edilmesinin bir nedeni var. Vuity (pilokarpin hidroklorür %1,25), yakın görüşü iyileştirebilen, ancak siliyer kasın aktivasyonu nedeniyle kaş ağırlığı veya nadir vitreoretinal sorunlar gibi yan etkilere neden olabilen çift etkili bir göz damlasıdır. Göz bebeği seçici bir miotik olan aseklidin, odaklama (siliyer) kasını önemli ölçüde uyarmadan çalışır ve Vuity’de görülen olumsuz sonuçlar olmadan yakın görüşü iyileştiren bir iğne deliğinden bakma etkisi yaratır.
Arizona, Scottsdale’deki Schwartz Laser Eye Care Center’dan VIZZ klinik araştırmacısı Marc Bloomenstein, “Bu FDA onayı, kaçınılmaz yaşa bağlı yakın görüş kaybıyla mücadele eden ve bu durumdan rahatsız olan milyonlarca insan için tedavi seçeneklerinde devrim niteliğinde bir paradigma değişikliğini temsil ediyor. Artık, hastalarımızın ihtiyaçlarını karşılayacak bir ürün profiliyle, hemen standart tedavi haline gelebilecek, oldukça etkili ve aranan bir presbiyopi tedavisi sunabilecek olan optometristler ve oftalmologlar için memnuniyet verici bir çözüm olacağına inanıyorum,” diyor.
FDA Faz II Çalışmasını Geçen Göz Damlasını Onayladı
FDA onayı, yüzlerce katılımcının yer aldığı üç randomize, çift kör, kontrollü Faz II çalışmasının ardından geldi. VIZZ, üç çalışmanın tamamında 30.000’den fazla tedavi gününde ciddi bir yan etki gözlenmeden iyi tolere edildi.
Presbiyopi, ne yazık ki yaşlanmayla ilişkili kaçınılmaz bir durumdur. 45 yaşın üzerindeki hemen hemen herkes, giderek kötüleşen ve genellikle gözlük veya kontakt lensle düzeltilmesi gereken bu yakın görüş kaybını yaşar. Presbiyopi kademeli bir durum olsa da, hızlı ve beklenmedik bir şekilde ilerleyebilir ve talimatları veya gıda etiketlerini okumak gibi eskiden basit olan günlük görevleri zorlaştırabilir.
İlaç şirketi, VIZZ’in 2025’in dördüncü çeyreğinde geniş çapta piyasaya sürülmesinin beklendiğini ve bunun presbiyopi tedavisi için FDA onaylı ilk ve tek aseklidin bazlı göz damlası olacağını söyledi.
Schimmelpennink, “Bu ürün, benzersiz bir şekilde tasarlanmış, son derece farklılaştırılmış ve presbiyopilerin büyük çoğunluğu için hızlı etki ve kalıcı fayda sağlamak üzere geliştirilmiştir.Bu ürün sadece sınıfının en iyisi değil, açıkçası, pupil seçici siliyer koruyucu miyotiklerin tek örneğidir.”
FDA onayı, ilaç şirketi tarafından sunulan deneme verilerine dayanmaktadır, bu nedenle yayınlanmış ve hakem tarafından incelenmiş raporların henüz yayınlanmamış olduğunu belirtmek gerekir. Hakem tarafından incelenmiş yayınlar genellikle düzenleyici onayları takip eder, öncesinde değil, bu da oftalmoloji ve dermatoloji alanında yaygın bir durumdur.
FDA verileri ve rehberliğine buradan ulaşabilirsiniz .
Kaynak: https://newatlas.com/aging/age-related-near-sighted-drops-vizz
Bu yeni bir şey değil, daha önce birkaç tane daha böyle ürünler piyasaya sürüldü. Ancak önemli olan sürekli kullanım değil, kullandıktan sonra yakın görmeyi kalıcı olarak düzeltmek, yoksa damlaya bağımlılık olmamalı.