JAMA Dermatoloji dergisinde yeni yayınlanan bir araştırmada, artrit ilacının saç dökülmesini durdurarak, yeniden saç çıkmasını sağladığı anlatılıyor. Dünya’da insanların % 2’sinde psikolojik ya da alopesi areata nedeniyle kelliğe yol açan saç dökülmesi görülmektedir. Alopesi gibi durumlarda bağışıklık sistemi saç foliküllerine saldırarak , saç dökülmesine neden olmaktadır.
Mevcut alopesi areata ilaçlarıyla bazı benzerlikler nedeniyle, anti-enflamatuar ve artrit ilacı olan upadacitinib, eş zamanlı olarak yürütülen iki Faz 3 klinik denemeyi ele alan yeni bir çalışmada potansiyel bir tedavi olarak test edilmiştir.
JAMA Dermatology dergisinde yayınlanan çalışmanın arkasındaki uluslararası araştırmacılar, bu sonuçların upadacitinib’i alopesi areata için gerçek bir seçenek haline getirebileceğine ve milyonlarca kişinin yaşam kalitesini iyileştirme potansiyeline sahip olduğuna inanıyor.
Araştırmacılar yayınladıkları makalede, “Bu iki paralel Faz 3 tekrarlanan randomize klinik denemede, upadacitinib şiddetli alopesi areata hastası yetişkinlerde ve ergenlerde olumlu bir fayda-risk profili sergilemiştir” diye yazıyor.
“Upadacitinib, bu hasta grubu için potansiyel olarak etkili bir tedavi seçeneği olabilir.”
Araştırmaya 12 ila 64 Yaş Arası 1399 Kişi Katıldı
Her iki çalışmaya toplamda 12 ila 64 yaşları arasında 1.399 katılımcı dahil oldu; bu sayının içinde 118 ergen de yer alıyordu. Katılımcıların tümü, standart Alopesi Şiddet Ölçeği (SALT) puanlamasında en az yüzde 50 puan aldı; bu da kafa derisindeki saçların en az yüzde 50’sinin döküldüğü anlamına geliyor.
24 haftalık bir süre boyunca gönüllülere, ya 30 miligram upadacitinib, ya 15 miligram upadacitinib ya da plasebo içeren bir hap günlük olarak verildi.
Başarıyı değerlendirmek için SALT skoru kullanıldı ve eşik değer 20 olarak belirlendi (yani saç örtüsünün yüzde 80’i). İki denemede, 15 mg upadacitinib alan katılımcıların sırasıyla yüzde 45,2’si ve yüzde 44,6’sı, 30 mg alanların yüzde 55’i ve yüzde 54,3’ü, plasebo alanların ise yüzde 1,5’i ve yüzde 3,4’ü bu hedefe ulaştı.
İlaç, saç köklerine yönelik saldırıda rol oynayan bağışıklık sistemi sinyallerini engelleyerek amaçlandığı gibi etki gösteriyor gibi görünüyor. Dahası, bu farklılıklar denemelerin erken aşamalarında da belirgindi.
Araştırmacılar, “SALT skoru 20 veya altında olması şeklindeki birincil son nokta, her iki upadacitinib dozunda da 8. haftadan itibaren karşılandığından, plasebodan farklılaşma tedavinin başlamasından kısa süre sonra gözlemlendi” diye yazıyor.
Çalışmanın diğer yönlerinde de daha fazla iyi haber vardı. Upadacitinib alan katılımcıların yüzde 13 ile yüzde 22,5’i (doza ve spesifik denemeye bağlı olarak) kafa derisindeki tüm saçlarını geri kazandı.
Kısa vadeli güvenlik profili olumluydu; ciddi yan etkiler katılımcıların sadece küçük bir kısmında görülürken, yaşam kalitesi puanlarında da iyileşmeler kaydedildi.
Araştırmacılar, “Her iki upadacitinib dozu ile tedavi edilen hastalar, hastaların değişim algısında ve sağlıkla ilgili yaşam kalitesinin birçok yönünde de önemli iyileşmeler yaşadı. Genellikle önemli ölçüde psikososyal ve duygusal yükle ilişkilendirilen bir hastalıkta, klinik yanıtların (saçların yeniden uzaması) hastalar tarafından bildirilen anlamlı iyileşmelere dönüşmesi, bir tedavinin etkili kabul edilebilmesi için zorunlu hale gelir.”
Dikkate alınması gereken bazı hususlar bulunmaktadır. Denemeler yalnızca 24 hafta sürdüğü için, uzun vadeli etkiler ve sağlık üzerindeki sonuçlar henüz bilinmemektedir. Ayrıca, denemeler upadacitinib’i üreten ilaç şirketi AbbVie tarafından finanse edildi ve ortaklaşa tasarlandı; araştırmacılardan bazıları da AbbVie çalışanlarıdır.
Bu tür büyük denemelerde endüstri sponsorluğu olağandışı bir durum değildir ve çalışma bağımsız olarak hakem değerlendirmesinden geçmiştir; ancak upadacitinib’in potansiyelini doğrulamak için (özellikle mevcut tedaviler ve plasebo ile karşılaştırmalı olarak) daha fazla test yapılması gerekecektir.
Araştırmacılar, “Tepkinin hızı ve derinliği, upadacitinib’i şiddetli alopesi areata hastaları için değerli bir tedavi seçeneği haline getirme potansiyeline sahiptir” diye yazıyor.
Araştırma JAMA Dermatology dergisinde yayınlandı.
